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中国新冠疫苗启动3期实验,最快有望今年年底上市

6月23日,国药集团中国生物宣布:由国药中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所联合研制的新冠病毒灭活疫苗正式启动3期实验,如果接下来的一切工作顺利,该疫苗有望在今年底或明年初上市。

6月23日,国药集团中国生物宣布:由国药中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所联合研制的新冠病毒灭活疫苗正式启动3期实验,如果接下来的一切工作顺利,该疫苗有望在今年底或明年初上市。

北京时间今天下午六点半,阿联酋阿布扎比、北京 、武汉三地视频连线,召开新冠灭活疫苗三期临床试验启动会,阿联酋卫生部向国药中国生物集团颁发新冠灭活疫苗三期临床试验批准证书。

据国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,疫苗研发中一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察。完成三期临床也是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

由于当前中国国内感染者较少,同时比较分散,积累到一定的样本量较为困难。即便是招募海关人员或医务人员进行接种,相对比例还是比较少,需要较长时间达到足够的数量去评估效果。一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。疫苗临床试验是科学问题,在目前的情况下,为了尽快验证疫苗效果,到国外进行临床试验是必然的选择。

据悉,除国药集团外,康希诺与陈薇院士团队研发的新冠病毒疫苗已经在加拿大卫生部获批开展临床试验;北京科兴也与巴西生物研究机构宣布合作开展临床三期试验。

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